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全自动微生物检测系统
全自动微生物检测系统
BACT/ALERT® 3D Dual-T 设备专为需要进行快速简单的产品控制的用户而设计。该替代系统可进行无损的双温度微生物检测,为用户提供最可靠的结果。
BACT/ALERT® 3D Dual-T 系统的优势
1、可靠的检测结果
2、易于使用
3、简化的工作流程
4、快速检测
5、无损的无菌测试结果
6、灵活的数据管理选项
传统方法的自动化
BACT/ALERT® Dual-T 设备是传统方法的自动化:向含有给定样品的培养瓶中注入培养基之后,您只需将培养瓶装载入系统中。培养和读数阶段均自动化且客观地完成。
简化测试过程
减少手工操作时间和人力成本
这一基于微生物生长的系统采用了我们专利的比色技术,可在 24-72 小时内检测范围为广泛的多种生物,例如好氧、厌氧、兼性厌氧微生物、酵母和真菌。
该系统的双温度功能可确保覆盖所有生长条件 — 并且符合各种药典规定 — 可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下进行微生物检测。
为确保准确的结果溯源性,我们为您提供符合 21 CFR 第 11 章要求的数据管理系统。根据您的微生物检测需求,我们提供三种不同选项,您可选择最适合您的系统:Signature、Select 和 Select Link。
生物梅里埃还提供适用于各种类型微生物检测的多种 BACT-ALERT® 3D Dual-T 培养瓶。
BACT/ALERT® 3D Dual-T 设备操作指南
为了帮助您从传统的 14 天检测方法转换到采用自动化系统的检测方法,生物梅里埃将为您提供 BACT/ALERT® 3D Dual-T 操作指南 (BIG),包含以下内容:
- 安装认证 (IQ) 方案
- 操作认证 (OQ) 方案
- 性能认证 (PQ) 方案